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2月10日,立方制药(003020)发布公告,近日收到国家药品监督管理局下发的非奈利酮原料药上市申请《受理通知书》。
该申请表明非奈利酮进入注册审评阶段,产品为新型、非甾体类、选择性盐皮质激素受体拮抗剂,主要用于与2型糖尿病相关的慢性肾病成人患者。
公告中提到,截至公告日,已有5家企业登记状态为“A”,其余均为“I”。虽然此次申请获得受理,但对公司的近期业绩不会产生重大影响。如果非奈利酮顺利通过注册审评,将进一步丰富公司的原料药产品管线。
2025年前三季度,立方制药实现收入10.81亿元,归母净利润1.21亿元。
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