九州通:盐酸异丙嗪注射液获药品注册证书

时间:2025-12-27 10:28:20 来源: 上海证券报·中国证券网



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上证报中国证券网讯(记者丁鹏)12月26日晚,九州通(600998)公告称,25日,公司子公司北京京丰制药集团有限公司(简称“京丰制药”)下属公司汇禹远和(海南)药业有限公司(简称“汇禹远和”)收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸异丙嗪注射液《药品注册证书》。

公告披露,盐酸异丙嗪注射液为抗组胺药,适用于皮肤粘膜过敏、晕动病、麻醉和手术前后的辅助治疗、防治放射病性或药源性恶心、呕吐。截至公告日,汇禹远和针对该药品已投入研发费用约467万元(未经审计)。

九州通表示,本次盐酸异丙嗪注射液以化学药品注册3类获批上市,标志该药品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。该药品获批上市有利于扩大其市场份额,并进一步丰富公司注射剂产品管线,提升公司在注射剂产品市场的竞争力,助力公司医药工业自产业务持续、稳健发展。

公告称,九州通积极拓展医药工业自产及OEM业务,持续增品种、提品质,形成具有市场竞争力的产品集群,助力“新产品”战略落地。2025年前三季度,公司医药工业自产及OEM业务实现销售收入23亿元,同比增长9.93%。其中,公司旗下京丰制药2025年前三季度实现营收4.31亿元,同比增长12.48%。


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