环球观察：新版《药品召回管理办法》11 月 1 日起施行

(资料图片仅供参考)

10 月 26 日，国家药监局发布新修订《药品召回管理办法》，自 11 月 1 日起施行。

新版《办法》明确持有人是控制风险和消除隐患的责任主体，药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位应当积极协助，对于中药饮片、中药配方颗粒的召回，其生产企业按照新版《办法》组织实施。

新版《办法》完善了持有人对可能存在质量问题或者其他安全隐患药品的调查评估要求，细化了持有人主动召回实施程序，督促和指导持有人对存在质量问题或者其他安全隐患药品及时主动召回，切实履行药品全生命周期管理义务。

潇湘晨报记者李姝

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