全球观焦点：“世界药房”印度陷入假药丑闻，疑似造成冈比亚60多名儿童死亡

在人们的印象中，印度工业很落后。但是，印度的制药业却非常发达，总价值达420亿美元，有“世界药房”的称号。据有关资料统计，印度制药产业每年的交易额达几百亿美元，在第三世界仿制药市场所占的份额超30%。

目前，印度拥有约1万家制药厂，生产仿制药、非处方药和疫苗等。在美国销售的约40%的非处方药和仿制药以及在英国销售的1/4的药品来自印度。

近十年来，印度制药行业每年以超9%的速度增长，但近来被质量问题和监管不力的阴霾所笼罩。许多人认为，印度一直在与大量假药作斗争，这些假药大多在小城镇和村庄出售。但分析人士表示，医生和患者可能将不合格药物与他们认为的假药混为一谈。

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印度许多地区的国营药物检测实验室资金不足、人手不足、设备简陋。2014年，印度最高药品监管机构曾表示：“如果我遵循美国标准，我将不得不关闭几乎所有的药品设施。”

药物中毒事件多发，受害者主要是儿童

本月初，世界卫生组织报告称，西非国家冈比亚60多名儿童服用止咳糖浆后死亡。这些止咳糖浆来自印度Maiden制药公司，检测结果显示其中存在过量二甘醇和乙二醇，印方称已发现该厂存在12项违规行为。

12日，印尼卫生部门表示，他们正在调查首都雅加达的20多名儿童急性肾损伤死亡病例，并正在与调查冈比亚儿童死亡的世卫组织专家会谈。

印尼方面称，所有这些死亡的印尼儿童都服用了印度Maiden制药公司生产的止咳糖浆。另外，印尼今年至少有131名儿童被诊断出急性肾损伤。一名当地官员对路透社表示，具体的死亡人数仍在调查中。

自1972年以来，印度已有70多人（主要是儿童）在与添加二甘醇有关的五起不同的大规模中毒事件中死亡。

2019年冬天，印度查谟地区的一些儿童开始生病，孩子们咳嗽感冒。当地医生给孩子们开了止咳糖浆后，他们不但没有康复，反而病入膏肓，呕吐，发高烧，肾脏衰竭。最后，11名年龄在2个月至6岁之间的儿童死亡。

测试发现，一家名为Digital Vision的印度制药公司生产的三个止咳糖浆样品中含有二甘醇，这是一种用于制造油漆、油墨、制动液的工业溶剂，饮用这种有毒液体极易导致肾功能衰竭。

仿制药质量堪忧，政府监管措施不力

2013年，经过长达7年的调查，印度顶级制药商Ranbaxy Laboratories被美国勒令支付创纪录的5亿美元罚款，这是对仿制药制造商因不当制造、储存和检测药物而被处以最高的罚款。

官方政府记录显示，在2007年至2020年期间，从印度28个邦和3个联邦属地抽样的7500多种药品未通过质量测试，被宣布为“质量不合格”或“劣质药品”。此外，印度的许多国有药物检测实验室缺乏关键设备，大量印度公司完全无视‘良好生产规范’。

每个失败的样本通常代表一批药物，而这些药物可能背后有数十万片药片、胶囊和注射剂。过去十年中，受此类劣质药物影响的患者总数可能达到数十万，甚至数百万。

近半个世纪以来，印度一直在试图推行一项法律，即召回从市场上发现的劣质药物。但是，它只有指导方针，许多州监管机构似乎不知道。

“假药”依然猖獗，印度制药恐难获信任

一些医生表示，印度的许多制药厂确实是世界级的，但他们很难信任印度制造的药物。

孟买的糖尿病专家Rahul Baxi博士称，近年来他只有一次对一种药物产生怀疑，当时患者使用更便宜的仿制药后，其血糖水平突然升高，他怀疑小城镇和乡村可能存在假冒伪劣药品。

“我的许多患者来自印度偏远地区，他们从市里的药店购买六个月的处方药，因为他们不相信他们所在地区的药物。”

冈比亚儿童死亡事件后，印度声称其联邦监管机构“强大”，并向世卫组织寻求有关出口止咳糖浆致死事件的更多细节。

九派新闻实习记者 刘雅婷

【来源：九派新闻】