世界热文:为期60天!郑州启动贴敷类医疗器械生产行为专项整治

时间:2023-02-05 17:41:44 来源: 郑州日报



【资料图】

为进一步加强贴敷类医疗器械生产行为监管,有效规范市场生产经营秩序,近日,郑州市市场监管局对全市贴敷类医疗器械生产企业开展为期60天的专项整治行动。

整治重点聚焦贴敷类医疗器械生产企业是否存在以下五种违法情形:未经许可、备案从事生产的行为;未按要求办理委托的生产行为;未按说明书和标签管理要求生产的行为;未按产品注册或备案技术要求组织生产的行为;未按生产质量管理体系生产的行为。

为提升整治成效,整治行动将结合企业自查、监督检查和监督抽检等工作一并进行。

根据要求,各贴敷类医疗器械生产企业要对专项整治行动高度重视,对照标准认真自查整改,对自查中发现不符合《医疗器械质量管理规范》等法规要求的,要主动采取停产整改措施,达不到生产质量管理体系要求的,决不擅自恢复生产。

在专项检查中,一旦发现企业不重视、不整改、仍然存在违法行为的,将坚决移交稽查部门进一步立案查处,并对企业采取列入失信名单、行政约谈、紧急停产等措施;涉嫌犯罪的,将移送公安机关依法处理。

郑报全媒体记者 李爱琴


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