阿贝西利片新增早期乳腺癌适应证

1月6日，礼来制药宣布，其抗肿瘤新药唯择(阿贝西利片)获得国家药品监督管理局批准，联合内分泌治疗(他莫昔芬或芳香化酶抑制剂)适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、淋巴结阳性，高复发风险且Ki-67≥20%早期乳腺癌成人患者的辅助治疗，成为国内首个且唯一被批准用于早期乳腺癌患者的CDK4&6抑制剂。

据悉，该适应证的获批基于一项随机多中心III期临床研究——monarchE的研究结果。该研究共从38个国家603个中心入组了5637例患者，其中包括501例中国患者。复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授表示：“得益于中国研究者对monarchE研究的突出贡献，中国成为首批批准唯择早期乳腺癌适应证的国家之一。”(科技日报记者 代小佩)