前沿生物在成都金堂建成多肽药物产能平台

时间:2021-07-16 11:22:40 来源: 新讯网



国家重大专项新药创制专项成果艾可宁®实现产业化

2021年7月15日,国家重大专项新药创制专项成果艾可宁®(通用名:艾博韦泰)产业化项目——高端多肽生物药产业基地竣工仪式在四川金堂县境内的成都淮州新城盛大举行。此次基地的圆满竣工,标志着艾可宁®在金堂成功落地产业化,其产能、工艺、质量控制达到国际领先水,正式投产后将为四川乃至多个国家和地区供应国产创新药艾可宁®。

中国病艾滋病防治协会会长郝阳,中国病艾滋病防治协会会长兼秘书长王新伦,前沿生物药业(南京)股份有限公司董事长、首席科学家谢东,前沿生物董事、总经理王昌进等政府领导、行业专家以及相关企事业单位代表200人出席此次竣工仪式。竣工仪式由前沿生物董事、总经理王昌进主持。

自我国启动艾滋病抗病毒治疗以来,在全体防治人员的共同努力下,艾滋病诊疗能力已大幅提升。郝阳在讲话中指出,些年像前沿生物药业这样的优秀创新药企业深耕艾滋病新药创制,为中国艾滋病防控做出了切实的贡献,前沿生物作为艾滋病新药创制专项牵头单位的示范效应也已显现,更多的企业投身到艾滋病新药研发领域。此次产业基地竣工,加速了创新成果转化、让更多患者应用到具有全球领先技术的药物,提高了四川省防控水,意义重大。郝阳期待前沿生物继续履行社会责任,积极响应中艾协号召,继续积极参与和支持艾滋病防治工作,全力促进我国艾滋病防治事业健康发展,研发出更多的创新药物为全面推进健康中国建设做出新的贡献。

中国病艾滋病防治协会会长郝阳

“四川成都高效的政商环境,浓厚的医药创新氛围,对生物医药企业鼓励政策等吸引了前沿生物”,谢东在讲话中阐述了基地落户四川的缘由,对四川省、成都市和金堂县各级政府等相关单位的大力支持表示诚挚的感谢。谢东介绍,基地竣工标志着艾可宁®项目的成功产业化推进了重要一步,是对我国人才强国治国理念的深度诠释;基地正式投产后,将有利于前沿生物加强质量控制、降低生产成本,助力打造高端多肽创新药的全球供应链,为前沿生物国际化发展奠定坚实基础。同时,通过与当地多个上下游合作伙伴密切合作,为地方经济发展贡献力量。

前沿生物药业(南京)股份有限公司董事长、首席科学家谢东

竣工会上,郝阳、谢东、王新伦等领导嘉宾共同启动能量柱,宣示着成都金堂“高端多肽生物药产业基地”工程圆满竣工。随后领导嘉宾们兴致勃勃的参观了多肽生产车间和淮州新城招商中心,并就多肽生物药安全投产等议题进行了交流探讨。

领导嘉宾共同启动能量柱现场

成都金堂多肽生物药产业基地由前沿生物的控股子公司四川前沿生物药业有限公司设计建造,依据“质量源于设计”的理念,以“智能制造、高效节约、绿色环保”为目标,打造符合美国FDA、欧盟EMA和中国NMPA认证的国际化制造体系。基地总体规划建设集研发孵化、中试车间、生产基地、展示中心于一体的多肽药生产基地,目前年产规划为250 kg的原料药生产线竣工,后续仍需推进GMP符合检查等工作。

成都金堂多肽生物药产业基地全面落成并投产后,将成为全球技术领先的大规模高端多肽药物绿色化、集约化制造台之一;同时也将成为面向全行业的高端多肽药物新产品产业化转化与孵化中心,为带动四川省多肽生物制药产业发展发挥积极的作用。

前沿生物药业(南京)股份有限公司成立于2013年,并于2020年在上海交易科创板成功上市(股票代码 “688221.SH”),是一家立足中国、面向全球,具有国际竞争力的创新型生物医药企业,尤其在艾滋病包括HIV长效治疗及免疫治疗细分领域取得重大成就。同时前沿生物也是国家“十三五”新药创制科技重大专项“艾滋病药物专项”的牵头单位、南京市的“培育独角兽企业”,并于2020年荣登中国医药新锐创新力量十强企业。

前沿生物自成立以来,聚焦长效多肽领域的新药研发,针对未满足的临床与患者需求,注重差异化产品开发战略。公司核心产品-艾可宁®为国家I类新药、中国,治疗艾滋病的原创新药、全球,长效HIV融合抑制剂,于2018年5月获得国家药监局批准,2018年8月起开始在中国销售,并开启了海外市场的前期开拓及药品注册,2020 年艾可宁®成功被纳入国家医保药品目录。艾可宁®的上市、纳入医保药品目录及广阔的市场前景为前沿生物进一步提升核心竞争力及新药研发实力提供了坚实的基础。

前沿生物高端多肽药产业金堂基地效果图

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