匠心铸就品质底座 | 源品生物荣膺“2026品质强国 · 干细胞药物行业十大匠心品牌”

2026年10月31日，“2026质量强国品质发展大会暨成果发布活动”在北京全国人大会议中心隆重举行。本次大会以”聚力质量强国 共筑品质发展新生态”为主题，立足”十五五”规划开局之年，围绕《质量强国建设纲要》落地与消费供给提质展开深度研讨，并正式发布《2026品质强国案例成果报告》。会上，源品细胞生物科技集团有限公司凭借在干细胞与再生医学领域的全产业链品质管理体系与持续创新能力，荣膺”2026品质强国·干细胞药物行业十大匠心品牌/企业”。

质量强国战略是国家部署，也是企业使命。2023年2月，中共中央、国务院印发《质量强国建设纲要》，这是指导我国质量工作中长期发展的纲领性文件，是质量事业发展的重要里程碑。企业是质量强国建设的重要主体。作为湖南省细胞产业链主单位和高新技术企业，源品生物将质量强国建设要求融入企业战略和经营全过程，把质量责任落实到细胞采集、存储、制备、研发、转化和健康管理等各环节，以全产业链质量管理和持续技术创新回应“质量强国”时代命题。

全链布局：搭建自主可控的细胞产业底座

源品生物成立于2015年，是专注干细胞与免疫细胞储存、细胞药物研发、细胞产品生产制备、细胞治疗技术临床应用、全生命周期健康管理的高新技术企业，也是湖南省细胞产业链主单位。

自2019年中南源品干细胞科技园开园以来，公司打造国内首个干细胞与再生医学主题产业园，建成湖南省细胞组织库、湖南省细胞制备中心、细胞质量控制中心、干细胞与再生医学研究院、细胞技术临床转化中心五大研发生产核心基地，打通细胞采集、存储、制剂生产、科研试验、临床应用的完整闭环，构建起国内领先、具备国际竞争力的干细胞产业平台。

依托自有实体产业载体，源品生物在细胞资源存储、细胞规模化制备、规范化运营方面树立行业标杆，综合实力跻身国内产业第一阵营。

▲ 中南源品干细胞科技园

品质为先：以双认证体系筑牢质量生命线

细胞制剂的稳定性、安全性，是细胞药物产业化的核心根基。源品生物是国内首批同时斩获中国医药生物技术协会”细胞库质量管理”“干细胞制剂制备质量管理”双认证的企业，细胞制剂通过中国食品药品检定研究院权威质量复核，建立起覆盖全流程、可追溯的标准化质控体系。

▲ 源品生物获”双认证”

▲ 源品生物获中国最专业、最权威的中国食品药品检定研究院颁发细胞质量《检验报告》

从细胞入库的源头筛查，到制剂生产的过程管控，再到成品检测、留样追溯，公司把质量要求嵌入产业链每一个环节。同时，企业深度参与国家、省级、行业标准的研讨与制定，以自身实践推动行业规范化发展，用严谨的质控标准回应临床安全诉求，践行品质强国建设要求。

创新驱动：新药攻坚突破进展迅速

多年来，源品生物深耕再生医学领域，扎实构建细胞储存、药物研发、技术备案、临床转化、产业落地的全产业链闭环优势，坚持细胞药物研发与临床技术转化双向并行的发展战略，核心技术壁垒扎实、临床落地经验丰富。

在药物研发方面，源品集团旗下科研进度稳居行业第一梯队：全球首创人羊膜MSCs药物（ARDS适应症）获批IND，填补湖南省干细胞1类新药临床空白。截至目前，累计取得4项人羊膜/脐带MSCs药物IND批件，陆续启动急性呼吸窘迫症、慢阻肺、更年期综合征等适应症的I期临床试验。同时，联合广东医科大学附属医院落地的干细胞治疗糖尿病足技术，已顺利完成生物医学新技术备案。

公司持续深化产学研协同，联动高校、科研院所共建创新平台，稳步解锁再生医学在难治性疾病领域的应用潜力，着力破解行业”转化难”痛点，从细胞制备质量体系搭建到技术成果的产业化探索，稳步推进干细胞技术从实验室走向临床、从临床走向更多患者。

前瞻布局：锚定iPSCs前沿技术赛道

在成熟间充质干细胞管线之外，源品生物同步布局通用型iPSCs底层核心技术，依托非病毒重编程、基因编辑、定向诱导分化等技术，攻克iPSCs基因组稳定性、致瘤性、异体免疫原性等行业共性难题，可制备胰岛、神经、NK等功能细胞，面向糖尿病、神经疾病、肿瘤等重大难治性疾病构筑前沿技术壁垒。

同时，公司依托发表于《Nature》的单细胞测序成果，搭建干细胞多组学生物信息数据库，解析不同组织来源干细胞的应用价值，攻克羊膜干细胞分离、扩增技术难点，形成差异化的独家技术优势。

目前，公司专利储备扎实，累计申请专利85项，包含国际发明专利、国内发明专利、实用新型专利，配套20项核心专有技术，汇聚院士、行业顶尖专家组成科研团队，为长期技术迭代提供坚实支撑。

荣誉沉淀：以匠心致远 向新而行

获评”2026品质强国·干细胞药物行业十大匠心品牌”，是源品生物多年坚守质量与创新的又一见证，也是企业荣誉体系中的新坐标。面向未来，源品生物将以此次获评为新起点，持续深化质量管理体系建设与技术创新，全力推动细胞技术从实验室走向临床、从临床走向更多患者，为患者、为行业、为健康中国交出一份经得起时间检验的”品质答卷”。